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儀器維修之家

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2020版醫藥包裝材料紅外光譜儀儀測定法公示

紅外分光光度法是在一定波數范圍內測定物質的吸收光譜,主要用于識別藥品包裝材料。紅外光譜儀儀檢測方法包括透射和衰減全反射。透射是指通過測量樣品前后紅外光強度的變化來獲得紅外透射光譜。衰減全反射是指紅外光從一定角度進入社會ATR晶體后,反射光譜圖可分為單點衰減全反射和平面衰減全反射。透射法一般測量4000-40000cm吸收光譜在波數范圍內,衰減全反射一般測量4000-650cm吸收光譜在波數范圍內。

儀器及其校正

儀器及其校正照紅外分光度法(通則0412)要求

制備和測定試驗產品

通常采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法進行測定

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熱敷法第一法

本法適用于塑料制品和顆粒的紅外光譜儀儀測定。除另有規定外,溴化鉀晶片或氯化鈉晶片加熱后,在熱溴化鉀晶片或其他合適的鹽片上輕輕擦拭試驗產品,不吸煙。通常采用透射法進行測量。

第二法膜法

該方法適用于塑料制品和顆粒材料的紅外光譜儀儀測定。除另有規定外,還應提供適量的試驗產品,制作厚度均勻的薄膜,通常采用透射法進行測量。常用的薄膜設備可以通過熱壓成膜,或者加入適當的溶劑進行高溫回流溶解樣品,并在溴化鉀晶片或其他適當的鹽片上加熱回流溶劑。

熱裂解法第三法

本法適用于咆哮產品的紅外光譜儀儀測量。除另有規定外,試驗產品切成小塊,用適當的溶劑干燥,然后在玻璃管底部加熱酒精燈,當裂解產品凝結在玻璃管冷端時,用溴化鉀晶片或其他適當的鹽片涂上毛細管裂解,立即采用透射法測量。

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第四法衰減全反射法(ATR法)

本法適用于塑料制品、顆粒和橡膠制品的紅外光譜儀儀測定。除另有規定外,取吧表面清潔光滑的試驗產品,與衰減全反射棱鏡地面緊密接觸,采用衰減全發射進行測量。

第五法顯微紅外法

該方法用于測定多層膜、袋、電影等產品的紅外光譜儀儀。除另有規定外,用切片機將試驗產品切割成厚度小于50μm在顯微紅外儀上觀察樣品橫截面,選擇要檢測的區域進行測量。

紅外光譜儀儀測定法公示期為3個月。

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